首款国产九价HPV疫苗能成为万泰生物新的业绩增长点吗？

界面新闻记者 赵阳戈



7月14日晚间，万泰生物（603392.SH）发布了业绩预亏公告，公司预计2025年上半年亏损区间为-1.6亿元至-1.3亿元；扣非净利润预计亏损-2.6亿元至-2.3亿元。

面对亏损的情况，万泰生物解释是由于疫苗板块带来的业绩压力。疫苗业务曾是公司的支柱业务，高峰时收入超过80亿，占主营业务收入比重近75%，如今萎缩至约6亿元。

处在上市以来首次中报业绩亏损的困境中，万泰生物历经十余年研发的九价HPV疫苗获准上市，这款新品能成为万泰生物新的业绩增长点吗？

近日，据新华网报道，万泰生物的国产九价HPV疫苗“馨可宁9”公布其售价为每支499元。这是继今年6月该疫苗获批上市后的又一关键进展。界面新闻向万泰生物办公室求证此事，相关负责人确认了该定价信息。

界面新闻记者注意到，在此之前，全球仅有默沙东一家提供九价HPV疫苗，其国内定价约为1300元/支。万泰生物此次499元/支的定价，无疑将为市场带来新变化。

公开数据显示，万泰生物2022年实现净利润47.36亿元，2023年大幅下滑至12.48亿元，同比下降幅度达73.65%。进入2024年，公司净利润进一步收缩至1.06亿元，同比降幅扩大至91.49%。2025年上半年录得上市以来首次亏损。

“公司疫苗板块受行业政策调整及市场竞争等因素影响，短期销售承压，收入及利润同比显著下滑；公司IVD板块受政府集采降价、检验套餐解绑等因素影响，在政策利好逐步释放、带动业绩向好之前，需要一段时间沉淀消化，短期内销售收入亦承压。”万泰生物解释道。

据界面新闻梳理，这些年万泰生物疫苗业务的收入呈现急剧下滑趋势：2022年收入为84.93亿元，2023年降至39.6亿元，2024年仅录得6.06亿元。

聚焦此次获批的国产九价HPV疫苗，市场将其与目前全球唯一的同类产品——默沙东的“佳达修9”进行对照。公开资料显示，佳达修9于2018年在中国获批，适用于9至45岁女性人群。

根据默沙东官网数据，截至2022年12月底，默沙东已通过四价HPV疫苗及九价HPV疫苗惠及超过2900万中国适龄女性。

界面新闻记者了解到，默沙东公司此前已预见到国产疫苗带来的竞争压力，并相应调整了其市场策略。

早在2022年8月底，默沙东扩展了其九价疫苗的适用年龄范围，从原先的16至26岁女性，扩大至9至45岁女性。有疫苗行业人士告诉界面新闻记者，默沙东此举旨在最大限度地覆盖潜在接种人群。该人士指出，HPV疫苗接种具有“一次性”消费特征（即“打一针少一针”），默沙东不仅放宽了年龄限制，还显著提升了产能供应——此前内地市场常出现“一针难求”甚至需要赴港接种的情况，如今其产能已大量向中国市场倾斜，目标直指存量市场。该人士还提到，虽然二价疫苗同样能有效预防由高危型HPV16/18型引起的宫颈癌，但部分女性倾向于选择更高价次的疫苗。

中国疾控中心的一项研究数据显示，截至2024年，中国9-45岁女性群体的HPV疫苗首针接种率仅为27.43%。相较于欧美国家约67%的首剂接种渗透率，中国市场显然存在巨大的提升空间。

万泰生物正加速推进九价HPV疫苗的世卫组织预认证（WHO PQ），借助旗下二价疫苗已取得的国际化成果（已在20多个国家获批上市，并被纳入8个国家的免疫规划）及其建立的全球销售网络，加入竞争。

该公司表示，“九价HPV疫苗的生产和市场推广工作正按计划有序进行”。前述行业人士预计，“要观察完整的销售周期数据，可能需要等到明年”。

默沙东与智飞生物（300122.SZ）的合作始于2011年。2012年9月，双方进一步就HPV疫苗（最初为四价产品）达成《供应、经销与共同推广协议》。凭借代理业务，智飞生物一度成为资本市场的“疫苗龙头股”，公司2021年净利润曾高达102.09亿元。

然而，近年来智飞生物的业绩也在持续承压，净利润从2022年的75.39亿元、2023年的80.7亿元，下滑至2024年的20.18亿元，并在2025年第一季度录得3.05亿元亏损。

界面新闻记者从2023年公布的智飞生物与默沙东达成的协议条款中看到，智飞生物承担着不低的基础采购任务，2024年拟定的HPV疫苗基础采购金额高达326.26亿元。但HPV疫苗的计划基础采购金额逐年下降。

截至2024年末，智飞生物的存货余额攀升至222.69亿元，显著高于期初的89.86亿元。智飞生物解释称：“2024年存货增加主要系公司主营产品销售放缓所致。存货构成以原材料、在产品及库存商品为主，其中代理进口产品占比较大。”

本次万泰生物的国产九价HPV疫苗定价，是否会对默沙东的价格策略构成影响？针对此问题，界面新闻记者致电智飞生物，公司工作人员回应称“未收到（调价）相关信息”。该人员表示，在市场推广方面，公司正着力通过健康科普唤醒接种需求，包括积极参与各地惠民活动，并加强“男女共防”意识的宣传。

工作人员提及的“男女共防”，指的是默沙东九价HPV疫苗于今年4月获批新增男性适应症，适用人群为16至26岁男性。

与此同时，万泰生物也在推进男性群体的相关研究。根据4月公告，万泰生物九价HPV疫苗男性适应症III期临床试验已启动，并完成了首例受试者入组。

市场竞争远不止于此。界面新闻记者注意到，除万泰生物外，多家企业也在加速推进九价HPV疫苗的研发进程。

公开信息显示，沃森生物（300142.SZ）自主研发的二价HPV疫苗已于2022年上市销售，成为国内第二家、全球第四家成功实现HPV疫苗商业化的企业。批签发数据显示，该疫苗2022年及2023年的批签发量分别为498.05万剂/瓶和535.31万剂/瓶。公司2024年报虽未单独列明HPV疫苗数据，但显示已上市疫苗合计批签发2463.92万剂。

“我们为了避开激烈的竞争，产品上市后选择的是惠民路线”，界面新闻记者致电沃森生物时，相关负责人如是称。该公司2024年报亦指出，通过积极参与政府“惠民项目”采购招标，其二价HPV疫苗的中标价格整体有所下调。

在九价疫苗领域，沃森生物早在2022年9月便公告启动III期临床试验，但沃森生物方面表示：“我们目前还没有到要上市的阶段，还没有进入完整大III期”。

康乐卫士（833575.BJ）当前正于国内开展针对女性和男性适应症的九价HPV疫苗III期保护效力临床试验。其女性适应症九价疫苗国内III期临床试验的揭盲结果已于今年2月公布。

瑞科生物-B（2179.HK）则在6月30日的自愿公告中披露了最新进展：公司与知名生物制品企业Biological E (BE) 就重组九价HPV疫苗REC603签署了产品授权合作协议。根据协议，瑞科生物将向BE授权疫苗配制及分包装技术，并将在适当时机授权原液生产技术。

面对市场竞争，在7月8日的机构调研活动中，万泰生物详细介绍了其疫苗研发管线的布局情况。

万泰生物表示，将采取双轨策略巩固发展：其一，在现有二价及九价HPV疫苗产品基础上，有序推进更高价次HPV疫苗的研发工作，以维持公司在HPV疫苗领域的技术领先地位；其二，依托引进的二十价肺炎疫苗技术，着力构建新型菌苗研发平台，加速包括该疫苗在内的多项创新产品开发进程。此外，公司亦聚焦全生命周期健康管理，重点投入可提升生活品质的疫苗产品研发。

随着万泰生物疫苗获批的消息广泛传播，二级市场的表现却不尽如人意。6月5日万泰生物九价HPV疫苗获批上市公布当日，公司股价高开低走収巨阴线，此后一路走低，近一个月内累计跌幅接近25%。

对此，万泰生物方面表示，“二级市场股价变动受诸多因素影响。公司将全力以赴做好研发和经营工作，持续加强与市场的沟通，提升自身长期内在价值。公司将按照相关规定履行信息披露义务。”